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OUR COMPANY

關于我們

上海創洋水處理設備股份有限公司（股票代碼：300312）成立于2009年。創洋始終秉承“專業創新成就未來”的理念。一直致力于為純化水行業提供系統解決方案。包括生物制藥純化水，醫療器械純化水，化妝品純化水，動物飲用水純化水，診斷試劑用純化水等成套的制水設備，以及潔凈管道工程。公司在部件的選型，生產制造，安裝，文件驗證，管理施工，售后服務擁有完善的管理流程。是一家研發，生產制造，銷售為一體的制藥用水設備工程公司。

2009年
公司正式成立

2012年
質量管理體系

2017年
榮獲《上海市高新技術企業》

10年
公司從事專業

VERIFICATION PROCESS

純化水制作系統驗證流程

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暫時沒有內容信息顯示

適用于制藥、食品、飲料、電子等行業需要，符合GMP要求工藝可使用 5 效蒸餾柱制水，采用降膜閃蒸+重力分離+螺旋分離的三級分離方式。合格的原料水經原水泵增壓后，通過流量計進入冷凝器進行熱交換，再依次進入各效預熱器，經熱交換后溫度比各效蒸發器加熱蒸汽低 10-15℃，然后進入一效蒸發器經料水分配器噴射在加熱管內壁，使料水在管內成膜狀流動，被來自鍋爐的蒸汽加熱汽化，產生夾帶水滴的二次蒸汽經三級分離后成為純蒸汽和未被蒸發的原料水，進入下一效，重復上述過程，其余多效原理與第一效相同。唯有第一效加熱蒸汽是由鍋爐提供，該效冷凝水不能做為蒸餾水使用。其余各效冷凝水是由純蒸汽冷凝，熱源已被去除，故可作為合格蒸餾水。另外，末效的蒸餾剩水，因為夾帶了全部料水中的雜質和熱源，必須作為污水排放；末效產生的純蒸汽進入冷凝器，同來自各效的冷凝水混合冷卻，經排除不溶性氣體后，成為注射用水，溫度可達92-99℃。

多效蒸餾水機
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適用于制藥、食品、飲料、電子等行業需要，符合GMP要求工藝可使用 5 效蒸餾柱制水，采用降膜閃蒸+重力分離+螺旋分離的三級分離方式。合格的原料水經原水泵增壓后，通過流量計進入冷凝器進行熱交換，再依次進入各效預熱器，經熱交換后溫度比各效蒸發器加熱蒸汽低 10-15℃，然后進入一效蒸發器經料水分配器噴射在加熱管內壁，使料水在管內成膜狀流動，被來自鍋爐的蒸汽加熱汽化，產生夾帶水滴的二次蒸汽經三級分離后成為純蒸汽和未被蒸發的原料水，進入下一效，重復上述過程，其余多效原理與第一效相同。唯有第一效加熱蒸汽是由鍋爐提供，該效冷凝水不能做為蒸餾水使用。其余各效冷凝水是由純蒸汽冷凝，熱源已被去除，故可作為合格蒸餾水。另外，末效的蒸餾剩水，因為夾帶了全部料水中的雜質和熱源，必須作為污水排放；末效產生的純蒸汽進入冷凝器，同來自各效的冷凝水混合冷卻，經排除不溶性氣體后，成為注射用水，溫度可達92-99℃。
提供純化水制備、注射用水制備設備系統的驗證文件及資料根據客戶URS,在工程項目設計、制造、焊接、安裝、測試的同時,形成本工程所需的資料文件，最終提交一套符合FDA、cGMP、GMP驗證需要的系列文件。

GMP驗證系統
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提供純化水制備、注射用水制備設備系統的驗證文件及資料根據客戶URS,在工程項目設計、制造、焊接、安裝、測試的同時,形成本工程所需的資料文件，最終提交一套符合FDA、cGMP、GMP驗證需要的系列文件。
潔凈管道采用純化水設備產水經過多效蒸餾，實現內毒素、微生物等指標的去除，廣泛應用于醫療器械末端精洗、生物細胞工程、注射液生產，對內毒素要求比較高的場合，如歐盟對純化水水質的要求，本產品經過多年的改善改進創新，設計制造參考中國藥典GMP、歐盟和FDA標準。

潔凈管道
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潔凈管道采用純化水設備產水經過多效蒸餾，實現內毒素、微生物等指標的去除，廣泛應用于醫療器械末端精洗、生物細胞工程、注射液生產，對內毒素要求比較高的場合，如歐盟對純化水水質的要求，本產品經過多年的改善改進創新，設計制造參考中國藥典GMP、歐盟和FDA標準。

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新聞資訊/news

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202

資質榮譽/Qualifhcation honor

9001

45001

環境管理體系認證證書14001

質量管理體系

專利

專利證書

專利

上海創洋順利中標上海沃比醫療注射水設備 2021-05-07

上海創洋水處理設備股份有限公司憑借良好的信譽、行業經驗、雄厚的技術力量、豐富的施工經驗及合理的報價贏得了招標單位的肯定，于? 2021年3月順利中標上海沃比醫療注射水設備。 ? ?在此，我公司首先要向上海沃比醫療表示感謝，感謝他們對我公司產品以及綜合實力的認可，才能讓我們在眾多的競爭者當中脫穎而出，使得項目順利中標。在今后工作中也將一如既往拼搏奮斗，再創佳績。備注：圖片僅供參考

收藏~60條GMP熱點問答 2022-08-25

60條GMP熱點問答

GMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的 2022-08-24

GMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的呢，你清楚嗎？

EDI反滲透超純水設備操作調節注意事項 2022-08-23

隨著EDI反滲透超純水設備的大力推廣，很多行業都開始使用EDI反滲透超純水設備，而EDI反滲透超純水設備也逐漸從商用商品邁向家用凈水設備。一些客戶因為第一次接觸EDI反滲透超純水設備，對設備操作調節并不是特別了解。本文上海創洋帶您了解超純水設備操作調節注意事項。

純化水質量標準及檢測方法 2022-08-22

《中國藥典》規定，醫用純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水，通過純化水裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標準，又能符合GMP標準。純化水不含任何添加劑，在藥物研發和生產中作為藥用輔料、溶劑和稀釋劑使用，純化水質量的優劣對制藥質量的好壞具有重大影響。

制藥純化水設備電導率高是什么問題？ 2022-08-16

制藥純化水設備電導率高是什么問題？解決純化水設備電導率過高的方法其實很簡單，首先，對原水水質進行檢測，檢查水質是否發生變化，如果原水變化較大，需要對原水進行相應的處理。其次，檢查預處理裝置中的活性炭是否失效，如果失效，及時更換活性炭。然后檢查純化水設備的RO膜元件和濾芯，及時清洗或更換。最后是定期對純化水設備進行維護和保養。

純化水檢測指標與測定方法 2022-08-15

純化水工藝用水主要包括：純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水，經過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質、離子、懸浮物等后得到的工藝用水，其不含任何附加劑。為了幫助企業驗證純化水是否符合《中國藥典》等標準的要求，本文上海創洋整理了純化水的檢測指標及測定方法，供大家參考。