純化水質量標準及檢測方法_上海創洋水處理設備

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純化水質量標準及檢測方法

純化水質量標準及檢測方法

  • 分類:行業資訊
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-08-22 10:24

純化水質量標準及檢測方法

《中國藥典》規定,醫用純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水,通過純化水裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標準,又能符合GMP標準。純化水不含任何添加劑,在藥物研發和生產中作為藥用輔料、溶劑和稀釋劑使用,純化水質量的優劣對制藥質量的好壞具有重大影響。

隨著新版GMP的推進,制藥企業對于純化水的要求也越來越高。醫藥制劑在做成藥品之前都是以液態或者一些原材料沒融合的狀態存在的,日常所用的自來水中的很多雜質是影響醫藥制劑的制成的,所以在生產醫藥制劑時我們必須使用純化水,這樣既安全又可以保障醫藥制劑的質量。中國對醫用行業用的純化水,頒布了國家標準《中國藥典》,對純化水的合格性有明確的質量技術要求,同時對醫用純化水制備裝置、純化水設備、純化水工藝、純化水水質標準做了統一系統規范。

 

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