GMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的_上海創洋水處理設備

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GMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的

GMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的

  • 分類:行業資訊
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-08-24 10:49

GMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的

GMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的呢,你清楚嗎?

1結構設計簡單可靠,拆裝簡單。

2、為了便于拆裝、更換和清洗零件,執行機構的設計應盡可能標準化、通用化和系統化零件。

3、純水設備內外墻表面要求光滑平整,無死角,易于清洗。

4、制藥純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,驗證清洗效果。

5、純化水的貯藏周期不得超過24小時。其罐應采用不銹鋼材料或經驗證無、耐腐蝕、不滲出污染r離子的其他材料。罐內壁光滑,接管和焊接不得有死角和盲管。

6制藥用水的運輸。

1.純化水和制藥用水應采用易拆卸清洗、衛生級不銹鋼泵運輸。

2.純化水應由循環管道輸送。管路設計應簡潔,避免盲管和死角。管道應采用不銹鋼管或經驗證無、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管道。閥應采用無死角的衛生級閥,輸送純化水應標明流向。

3)輸送純化水和注射用水的配管、輸送泵應定期清洗、消毒殺菌,驗證合格后再使用。

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