GMP驗證系統_上海創洋水處理設備

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地址:上海寶山城市工業園區城銀路525號2020室

產品名稱:

GMP驗證系統

產品描述

  提供純化水制備、注射用水制備設備系統的驗證文件及資料根據客戶URS,在工程項目設計、制造、焊接、安裝、測試的同時,形成本工程所需的資料文件,最終提交一套符合FDA、cGMP、GMP驗證需要的系列文件。

  管道及儀表(P&ID) 圖

  DQ: . 上海創洋水處理設備有限公司提供DQ方案、驗證報告并檢查執行。DQ由上海創洋、用戶共同參與制定。

  FAT: . 上海創洋水處理設備有限公司負責編寫FAT方案。用戶負責FAT方案的審核批準。在交貨前,上海創洋、 用戶共同完成相關測試。測試結束后形成FAT報告, 并記錄測試過程中的偏差

  SAT: - 上海創洋水處理設備有限公司負責編寫SAT方案。用戶負責 SAT方案的審核批準。上海創洋、用戶共同完成相關測試。測試結束后形成SAT報告設計、 制作和檢測依據的標準和規范

  IQ、0Q:. 上海創洋水處理設備有限公司提供IQ、0Q驗證方案。 上海創洋協助用戶完成IQ、0Q驗證。

  PQ: . 上海創洋水處理設備有限公司提供PQ驗證方案

  SAT: - 上海創洋水處理設備有限公司負責編寫SAT方案。用戶負責 SAT方案的審核批準。.上海創洋、用戶共同完成相關測試。測試結束后形成SAT報告設計、 制作和檢測依據的標準和規范

  IQ、0Q:上海創洋水處理設備有限公司提供IQ、0Q驗證方案。上海創洋協助用戶完成IQ、0Q驗證。

  PQ: . 上海創洋水處理設備有限公司提供PQ驗證方案。

 

關鍵詞:
驗證
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